ISO 9001 2015 Belgesi Nedir?

ISO 9001 Belgesi, Uluslararası Standartlar Örgütü nün (ISO) dünyada en çok uygulanan kalite yönetim sistemi standardıdır. İşletmeler, bu belgeyi alarak kalite yönetim süreçlerini küresel standartlara uygun hale getirirler. ISO 9001:2015 Belgesi, müşteri memnuniyetini ön planda tutarak, işletmelerin süreçlerini iyileştirmeyi ve sürekli gelişim sağlamayı hedefler. Standart, işletmelerin yönetim anlayışını belirli kurallara dayandırarak, dünya genelinde geçerli bir kalite sistemi oluşturur.

ISO 9001:2015, iş süreçlerinde kaliteyi artırmak için belirlenen bir çerçeve sunar. İşletmeler, bu sistem sayesinde tüm süreçlerinde şeffaf ve izlenebilir bir yapı oluştururlar. Standart, işletmelerin belirli süreçler oluşturarak, bu süreçleri dokümante etmesini ve kayıt altında tutmasını zorunlu kılar. Her kuruluş, kendi yönetim sistemi üzerinden, kaliteye uygun hareket etme yetisini geliştirir. Bu belgede, "yaptığını yaz, yazdığını yap" felsefesi esastır. Örneğin, bir satın alma işlemi nasıl gerçekleşiyorsa, bu sürecin dokümante edilmesi ve kayıt altına alınması gerekir.

ISO 9001:2015 Belgesi nin Önemi

ISO 9001:2015 Belgesi, işletmelerin kalite yönetim sistemini oluştururken takip etmeleri gereken standartları tanımlar. Belge, müşteri odaklılığı, risk temelli düşünce yapısını ve sürekli iyileştirme prensiplerini temel alır. İşletmeler, bu belgeyle süreçlerindeki eksiklikleri tespit eder ve kalite yönetim sistemlerini optimize ederler. Böylece, hem iç verimlilik artırılır hem de müşterilere daha yüksek bir memnuniyet sağlanır.

Standart, işletmelere süreçlerini sürekli olarak gözden geçirme ve iyileştirme sorumluluğu verir. Bu sistem, hataları en aza indirmeyi ve her bir faaliyetin daha verimli hale getirilmesini sağlar. Aynı zamanda, işletmelerin dokümantasyon süreçleri iyileştirilir ve her aşama izlenebilir hale gelir. ISO 9001:2015, işletmeye risk yönetimi ve performans değerlendirme gibi kritik unsurları entegre eder.

ISO 9001:2015 Revizyonu ve Geçiş Süreci

ISO 9001:2015 Belgesi, önceki versiyon olan ISO 9001:2008 in yerini almıştır. 2015 yılında yapılan büyük revizyonla, kalite yönetim sistemi yeni bir yaklaşımla güncellenmiştir. Risk temelli düşünce, liderlik vurgusu ve performans ölçümleri bu yeni sürümde ön plana çıkmıştır. Revizyonun ardından, ISO 9001:2008 belgesi taşıyan işletmelere üç yıllık bir geçiş süreci tanınmış, bu süre 2018 yılında sona ermiştir. Bu tarihten itibaren tüm işletmeler ISO 9001:2015 Belgesi almak üzere sistemlerini revize etmiştir.

Bu geçiş süreci, işletmelerin yönetim sistemlerini daha etkin hale getirmelerine olanak sağlamıştır. 2015 revizyonu ile işletmeler süreçlerini daha esnek bir yapı ile güncelleyerek, kalite yönetim sistemini daha etkin ve sonuç odaklı bir hale getirmiştir. Sürekli iyileştirme, müşteri memnuniyeti ve izlenebilirlik, bu revizyonun en temel özellikleri arasındadır.

ISO 9001:2015 Belgesi nin Faydaları

ISO 9001:2015 Belgesi işletmelere birçok stratejik avantaj sağlar:

Müşteri Memnuniyeti: İşletmeler, kalite yönetim sistemleri sayesinde müşteri taleplerini daha hızlı ve etkin bir şekilde karşılayabilir.
Sürekli Gelişim: ISO 9001:2015, işletmelerin her aşamada iyileştirme yapmasını ve süreçlerini optimize etmesini sağlar.
Rekabet Gücü: Bu belge, işletmelere uluslararası pazarlarda rekabet avantajı kazandırır. Belgelendirilmiş süreçler, işletmenin güvenilirliğini artırır.
İzlenebilirlik: Tüm süreçler kayıt altında tutulur ve böylece her aşama izlenebilir olur. Bu şeffaflık, işletme içi denetimlerde büyük kolaylık sağlar.
Kurumsallaşma: ISO 9001:2015 işletmelere süreçlerini kurumsallaştırma imkânı tanır. Görev tanımları, organizasyon şemaları ve süreçler standartlara dayalı olarak yönetilir.

ISO 9001:2015 Belgesi işletmelerin süreçlerini uluslararası kalite standartlarına uygun hale getiren önemli bir belgedir. İşletmeler bu sistem ile süreçlerini iyileştirir, müşteri memnuniyetini artırır ve daha güçlü bir rekabet avantajı elde eder. Yönetim sistemine entegre edilen risk yönetimi, liderlik ve sürekli iyileştirme prensipleri, işletmeleri uzun vadeli başarıya taşır.

ISO 9001 : 2015 Belgesi Nasıl Alınır?

ISO 9001:2015 belgesi, kalite yönetim sistemlerinin etkinliğini artırmak ve müşteri memnuniyetini sağlamak amacıyla uluslararası kabul görmüş bir standart olan ISO 9001 in 2015 versiyonuna uygunluk gösteren kuruluşlara verilen bir sertifikadır. Bu belge, bir kuruluşun süreçlerini sürekli olarak iyileştirme ve kalite yönetim sistemini etkin bir şekilde uygulama taahhüdünü ortaya koyar. ISO 9001:2015 belgesi almak için izlenmesi gereken adımlar, kapsamlı bir hazırlık, uygulama ve denetim sürecini içerir. Aşağıda bu adımlar detaylı olarak açıklanmaktadır.

1. Hazırlık ve Eğitim

ISO 9001:2015 belgesi sürecine başlamadan önce, kuruluşun kalite yönetim standardı hakkında bilgi sahibi olması gerekir. Bu aşamada:

Eğitim Düzenleme: Üst yönetimden başlayarak, ISO 9001:2015 standardının gereklilikleri ve uygulanması hakkında tüm çalışanlara eğitim verilir. Bu eğitimler, kalite yönetim sistemi kavramlarını, temel ilkeleri ve standardın getirdiği yenilikleri tanıtır.
Farkındalık Yaratma: Kalite politikasının ve hedeflerinin çalışanlar tarafından anlaşılmasını sağlamak, kuruluşun genel performansını artırmak için önemlidir. Çalışanların, kalite yönetim sisteminin başarısında oynayacakları rol hakkında bilgi sahibi olması sağlanmalıdır.

2. Mevcut Durum Analizi (Gap Analizi)

Kuruluşun mevcut durumunun ISO 9001:2015 gerekliliklerine ne kadar uygun olduğunu belirlemek amacıyla bir gap analizi yapılır:

Süreçlerin İncelenmesi: Mevcut süreçlerin ve kalite yönetim uygulamalarının ISO 9001:2015 standardına uygunluğu değerlendirilir.
Eksikliklerin Belirlenmesi: Analiz sonucunda eksik veya iyileştirilmesi gereken alanlar tespit edilir ve bu alanlara yönelik eylem planları hazırlanır. Bu adım, belgelendirme sürecinin başarıyla tamamlanması için kritik öneme sahiptir.

3. Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu

ISO 9001:2015 gerekliliklerine uygun bir kalite yönetim sistemi (KYS) oluşturulmalıdır:

Dokümantasyon Hazırlama: Kalite politikası, kalite hedefleri, prosedürler, iş talimatları ve diğer dokümanlar ISO 9001:2015 standardına uygun şekilde hazırlanır. Bu dokümantasyon, sistemin nasıl yönetileceğini, süreçlerin nasıl kontrol edileceğini ve sürekli iyileştirileceğini açıkça belirtmelidir.
Risk Tabanlı Düşünme: Standart, risk ve fırsatların belirlenmesini ve yönetilmesini şart koşar. Bu nedenle, kuruluşun karşılaşabileceği potansiyel riskler değerlendirilir ve riskleri minimize etmeye yönelik önlemler alınır.

4. Kalite Yönetim Sisteminin Uygulanması ve Kayıtların Tutulması

Oluşturulan KYS, kuruluş genelinde uygulanmaya başlanır ve süreçlerin etkin bir şekilde işleyişi sağlanır:

Uygulamaya Geçiş: Süreçlerin uygulanması sırasında planlanan kalite hedeflerine uygunluğun sağlanması için düzenli kontroller yapılır. Ayrıca, süreçlerin işleyişini desteklemek için gerekli eğitimler ve kaynaklar sağlanır.
Kayıtların Tutulması: ISO 9001:2015 standardı, gerçekleştirilen tüm işlemlerin ve kontrollerin kayıt altına alınmasını zorunlu kılar. Bu kayıtlar, kalite yönetim sisteminin performansını değerlendirmek ve denetim sırasında belgelendirme kuruluşuna sunulmak üzere saklanır.

5. İç Tetkik ve Yönetimin Gözden Geçirmesi

Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla iç tetkikler yapılır:

İç Tetkikler: İç tetkiklerin düzenli olarak yapılması, KYS nin eksikliklerini ve iyileştirme fırsatlarını ortaya çıkarır. İç tetkik sonuçlarına göre düzeltici ve önleyici faaliyetler başlatılır.
Yönetimin Gözden Geçirmesi: Üst yönetim, KYS nin performansını ve etkinliğini gözden geçirmek için yönetim gözden geçirme toplantıları düzenler. Bu toplantılarda kalite hedeflerinin başarısı, müşteri memnuniyeti, iç tetkik sonuçları ve iyileştirme ihtiyaçları gibi konular ele alınır.

6. Belgelendirme Kuruluşu Seçimi ve Başvuru

ISO 9001:2015 belgesi almak için akredite bir belgelendirme kuruluşu seçilmelidir:

Kuruluşun Deneyimi ve Referansları: Belgelendirme kuruluşunun ISO 9001 alanındaki deneyimi, referansları ve akreditasyon durumu değerlendirilir.
Başvuru Yapma: Seçilen belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılır ve belgelendirme süreci planlanır.

7. Denetim ve Belgelendirme Süreci

Denetim süreci iki aşamada gerçekleşir:

Aşama 1: Belgelerin İncelenmesi: Belgelendirme kuruluşu, kuruluşun KYS dokümantasyonunu ISO 9001:2015 e uygunluk açısından inceler ve eksiklikleri belirler.
Aşama 2: Yerinde Denetim: KYS nin sahadaki uygulamaları incelenir ve süreçlerin standarda uygun şekilde yürütülüp yürütülmediği kontrol edilir. Denetim sırasında herhangi bir uygunsuzluk tespit edilirse, kuruluş bu uygunsuzlukları gidermek için düzeltici faaliyetler başlatmalıdır.

8. Sertifikasyon ve Belgenin Verilmesi

Tüm denetimlerden başarıyla geçildikten ve uygunsuzluklar giderildikten sonra, belgelendirme kuruluşu ISO 9001:2015 belgesini verir:

Belgenin Geçerlilik Süresi: ISO 9001:2015 belgesi genellikle üç yıl geçerlidir. Ancak, bu süre zarfında sistemin uygunluğunu ve etkinliğini sürdürmek için yıllık gözetim denetimleri yapılır.
Belgenin Yenilenmesi: Üç yılın sonunda yeniden belgelendirme denetimi gerçekleştirilir ve belgenin geçerliliği uzatılır.

9. Gözetim ve Yeniden Belgelendirme

Gözetim denetimleri, sistemin sürdürülebilirliğini ve etkinliğini korumak için yılda bir yapılır:

Yıllık Gözetim Denetimleri: Bu denetimlerde, kuruluşun KYS nin devam eden uygunluğunu ve sürekli iyileştirme çabalarını gösterdiği doğrulanır.
Yeniden Belgelendirme Denetimi: Üç yılın sonunda yapılan bu denetim, kuruluşun ISO 9001:2015 standartlarına uygunluğunu yeniden kanıtlamasını sağlar.

ISO 9001:2015 belgesi, kuruluşlara müşteri memnuniyeti sağlama, süreç verimliliğini artırma ve uluslararası pazarlarda rekabet avantajı kazanma fırsatı sunar. Bu belgeyi almak, kuruluşun kalite yönetim sistemini yapılandırması ve sürekli iyileştirme prensiplerini benimsemesi için önemli bir adımdır.